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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione 18 dicembre 2009). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a., via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno (PE). Specialita' medicinale: MECLON. Confezioni e numeri di A.I.C.: «100 mg + 500 mg ovuli» 10 ovuli - A.I.C. n. 023703010. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB n. B.II.b.1 e); IA IN n. B.II.b.1. b); IA IN n. B.II.b.1 a); IA IN n. B.II.b.2 b) 2 - Sostituzione di un sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte le operazioni, incluso il controllo ed il rilascio dei lotti. Da: Farmigea S.p.a., via G.B. Oliva n. 8, Ospedaletto (PI), a: Doppel Farmaceutici S.r.l, via Martiri delle Foibe n. 1, Cortemaggiore (PC). Tipo IA IN n. B.II.a.2 a) - Modifica nella forma o nelle dimensioni della forma farmaceutica. Compresse a liberazione immediata, capsule, supposte e pessari. Tipo IA n. B.II.e.4 a) - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario). Medicinali non sterili. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere i mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti TC10ADD5224