Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). Medicinale: BROMEXINA RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038868016 «4 mg/5 ml sciroppo» flacone da 250 ml. Codice pratica N1A/2010/4160. Variazione Tipo IA IN n.B.IV.1.a.1 Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione: aggiunta del misurino dosatore munito di marcatura CE. Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037546/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica C1A/2010/4215. Variazione NL/H/0777/01-02/IA/010 Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito di produttivo della sostanza attiva Glochem Industries Limited, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD5191