Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1 % + 2% gel" tubo 40 g - A.I.C. 036397014; "2 % + 2% gel" tubo 40 g - A.I.C. 036397026 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Pratica n. N1B/2010/2951 conclusa in data 30 Aprile 2010. Variazione tipo IB.B.I.a.2.e) Modifica minore della parte ristretta del Master File della sostanza attiva Dietilamina Salicilato dalla versione del 2 Maggio 2007 alla versione del 3 Luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD6756