Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 23 aprile 2010, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Titolare AIC AGA AB SE-181 81 Lidingo, Sweden; Medicinale: Livopan; A.I.C. n. 039444, in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2010/4339; Grouping of variations tipo IA: IAIN categoria B.I.a.1 a); tipo IA categoria B.I.a.1f): aggiunta del sito Linde Healthcare,Parc d'activites du Bois Vert - 16, avenue de la Saudrune, 31 120 Portet sur Garonne France, per la produzione della sostanza attiva di Livopan. La variazione grouping (IA) comprende anche cambiamenti secondari come: aggiunta di sito responsabile di produzione per il rilascio del lotto, compresi i controlli del lotto (IA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Fabrizio Elia T10ADD6776