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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: INFLUVIT. Confezione e numero di A.I.C.: compresse, 16 compresse - A.I.C. n. 016281053. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 6 maggio 2010, della seguente modifica apportata in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Var. IA n. B.III.1: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo propifenazone, da parte del produttore attualmente approvato: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. (Cina), da R1-CEP 2003-059-Rev 00 a R1-CEP 2003-059-Rev 01. Codice pratica N1A/2010/4534. Data di implementazione 3 maggio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS10ADD6556