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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. Comunicazione AIFA dell' 08.09.08 - Codice pratica: N1B/08/1276 TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD MEDICINALE: CEFTRIAXONE FIDIA CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flac.+1 f. solv. 2 ml (AIC 037334012) "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flac.+1 f. solv. 2 ml (AIC 037334024) "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso e.v." 1 flac.+1 f. solv. 10 ml (AIC 037334036) "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flac. (AIC 037334048) "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flac.+1 f. solv. 3,5 ml (AIC 037334051) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita (polvere e solvente) da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-08ADD2639 (A pagamento).