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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 04 settembre 2008 TITOLARE: FERRING SPA SPECIALITA' MEDICINALE: GLIPRESSINA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - "1 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5 flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml - AIC n. 026346027 CODICE PRATICA: N1A/08/1486 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9: eliminazione di un'officina responsabile dei test di contaminazione particellare, particelle subvisibili: Amareg GmbH, con stabilimento sito in Donaustaufer Str. 378, D-93055 Regensburg, Germania; CODICE PRATICA: N1A/08/1487 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n.9: eliminazione di un'officina responsabile dei test di sterilita' ed endotossine batteriche: Sangtec Molecular Diagnostic AB, con stabilimento sito in Ballstavagen 34-36, 16102 Bromma, Svezia. CODICE PRATICA: N1A/08/1488 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n.9: eliminazione di un'officina responsabile dei test di contaminazione particellare: Recip AB, con stabilimento sito in Branningevagen 12, 12054 Arsta, Svezia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-08ADD2648 (A pagamento).