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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: KETAMINA MOLTENI Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Codice pratica n°: N1B/2010/4025 N° e Tipologia Variazione: B.II.e.4.c (IB foreseen) B.II.b.3 (IB unforeseen, classificata in data 26/04/2010) Tipo di modifica: Grouping Variation: B.II.e.4.c Modifica della forma del contenitore primario (prodotti sterili) - B.II.b.3 Modifica minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG10221