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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: DESFERAL "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" - 10 flaconi 500 mg polvere + 10 fiale solvente 5 ml - AIC n. 020417022 "2000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"- 1 flacone 2 g polvere + 1 fiala solvente 20 ml - AIC 020417034 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione con Codice Pratica: N1A/2010/5772 del del 28.09.2010. Tipo I AIN B.II.b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - a) Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Aggiunta sito Confezionamento secondario alternativo: Pieffe Depositi S.r.l. Via Formellese Km. 4,300 - 00060 Formello (Roma). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Achille Manasia T10ADD10909