Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i Titolare: J. Uriach & Cia., S.A. Av. Cami' Reial 51-57 08184 Palau-solita' i Plegamans (Barcelona-España) Specialita' medicinale: RUPAFIN 10 mg compresse (AIC n 037880/M) Confezioni: tutte le confezioni registrate Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa del'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura Eropea n. ES/H/0105/IA/030/G conclusa in data 2 Settembre 2010 Grouping 2 variazioni di tipo IA.B.I.b.1.b) Modifica delle specifiche del principio attivo (identificazione UV e RSA) Grouping 2 variazioni di tipo IA.B.I.b.2.a) Modifica delle procedure di prova del principio attivo (identificazione IR test e particle size test) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.Ssa Annarita Franzi T10ADD10914