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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 - Codice Pratica C1A/2010/5820 Specialita' Medicinale: SEVOFLURANE BAXTER. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0784/001/IA/025. Confezioni e numeri di AIC: 1 flacone da 250 ml, A.I.C. n. 037141025/M 6 flaconi da 250 ml, A.I.C. n. 037141013/M Var IA n. B.I.a.2.a: Modifica minore nel processo produttivo del principio attivo: Aggiunta fase di lavaggio ulteriore con una soluzione diluita di sodio idrossido per lavare il clorosevo etero riciclato (un intermedio nella sintesi del principio attivo sevoflurano prodotto dalla Baxter Healthcare di Porto Rico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dott.Ssa Concetta Capo T10ADD10993