Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: GADOVIST. 
  Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/127/G  (DE/H/0237/002/IA/031/G  e
DE/H/0247/002/IA/034/G). 
  Numeri di A.I.C.: 034964/M. 
  Codice pratica: N ° C1A/2010/5712. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.  1234/2008:
Grouping di variazioni 
    Tipo IAIN n. C.1.9a - Modifica concernente la persona qualificata
in materia di farmacovigilanza 
    Tipo IAIN n. C.I.9b - Modifica  delle  coordinate  della  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza 
    Tipo IAIN n. C.I.9c - Modifica delle modalita' di supplenza della
persona qualificata in materia di farmacovigilanza 
    Tipo IA C.I.9h - Altare modifiche  del  DDPS  che  non  hanno  un
impatto sul sistema di farmacovigilanza (da DDPS versione 9.5 a  DDPS
versione 9.6) 
    Tipo IA C.I.9h - (da DDPS versione 9.6 a DDPS versione 9.7) 
    Tipo IA C.I.9h - (da DDPS versione 9.7 a DDPS versione 9.8) 
    Tipo IA C.I.9h - (da DDPS versione 9.8 a DDPS versione 9.9) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD10811