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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale: WINCLAR: Confezioni e numeri di A.I.C.: confezione 125 mg/5 ml gra. sosp. orale flac. 100 ml - A.I.C. n. 037446010 confezione 250 mg/5 ml gra. sosp. orale flac. 100 ml - A.I.C. n. 037446022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica n. N1A/2010/5798 Modifica tipo IA IN - B.IV.1.a.1: Aggiunta di un dispositivo di misurazione o di somministrazione che non e' parte integrante del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD10816