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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TIMECEF CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile - AIC n. 027939040 1 g/4 ml polvere e solv. per soluz. iniett. per uso intram. - AIC n. 027939038 2 g/10 ml polvere e solv. per soluz. iniett. per uso end.- AIC n. 027939053 250 mg/2ml polvere e solvente per soluz. iniettabile - AIC n. 027939014 500 mg/2ml polvere e solvente per soluz. iniettabile - AIC n. 027939026 Codice Pratica N1A/2010/5693 del 21 settembre 2010 Tipo IA B. I.a2a - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (fase di sterilizzazione) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD10736