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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SUPREFACT DEPOT 3 mesi CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: Impianto con siringa pre-riempita 9,9 mg - AIC n. 025540042/M Ufficio Procedure Comunitarie Procedura n. SE/H/144/001/IA/029 Codice Pratica C1A/2010/5743 del 2 settembre 2010 Tipo IA B. II.e6b - Modifica del confezionamento primario non in contatto con il medicinale - Modifica copertura dispositivo applicatore (senza disco in alveolit) SPECIALITA' MEDICINALE: SUPREFACT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 6,3 mg impianto a rilascio prol. - 1 siringa pre-riempita - AIC n. 025540030 Codice Pratica N1A/2010/5569 del 6 settembre 2010 Modifica del confezionamento primario non in contatto con il medicinale - Modifica copertura dispositivo applicatore (senza disco in alveolit) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD10741