Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: IRIDINA LIGHT Confezioni: 0,1 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. 032193029 Codice pratica: N1B/2017/2351, depositata il 14/12/2017 Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, art. 35, del D.Lgs. 219/2006, e' autorizzata la seguente variazione di Tipo IB: B.II.b.1.z: sostituzione del sito di sterilizzazione con raggi gamma, del contenitore primario, da Sterigenics Italy Spa a Gammatom Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un amministratore dott. Stefano Colombo TX18ADD1243