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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5/03/2008). Codice pratica N1B/08/167. Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO) Medicinale: ZIRTEC Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml - A.I.C. n. 026894028 10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 10 ml - A.I.C. n. 026894081 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 38c "Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: modifica del metodo HPLC per l'identificazione ed il dosaggio della cetirizina dicloridrato e dei prodotti di degradazione". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T-08ADD749 (A pagamento).