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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale:CEFTRIAXONE ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 036154 Codice Pratica: N1A/2010/4089 Variazione di tipo IA A.7: Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito FAMAR S.A. - (PLANT D) - 48 km National Road Athens-Lamia Avlona, Attiki - 19011 - Grecia Codice Pratica: N1A/2010/4088 Confezioni e numeri A.I.C.: 1g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m. - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml - AIC n. 036154019 - 1g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile e.v. - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - AIC n. 036154021 Variazione di tipo IA A.7: Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito FAMAR S.A. - (PLANT A) - 7, P. Marinopolou STR. Alimos, Athens - 17456 - Grecia Codice Pratica: N1A/2010/4087 Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 036154 Variazione di tipo IA A.6: Modifica del codice ATC da: J01DA13 a: J01DD04 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD3701