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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: NOTTEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film", 30 compresse - A.I.C. n. 028445017; "10 mg compresse rivestite con film", 7 compresse - A.I.C. n. 028445031. Pratica n. NOT/03/1809 del 6 marzo 2008. 26. - Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea. Modifiche per adeguamento ai supplementi delle Farmacopee relative al principio attivo e agli eccipienti. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-089615 (A pagamento).