Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/635. Titolare: Ibigen S.r.l. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso IV - 1 flac. + 1 fiala solv. 20 ml - A.I.C. n. 036766018; 2000 mg + 200 mg polv. per soluz. per infusione - 1 flac. - A.I.C. n. 036766020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1996-013-REV03), relativo al p.a. amoxicillina sodica sterile da parte del produttore gia' approvato Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT). I lotti eventualmente gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-089616 (A pagamento).