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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/657. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: IBIFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994117; 100 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994081; 200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - A.I.C. n. 024994168; 50 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024994170; 25 mg/ml gocce orali soluzione, flacone da 20 ml - A.I.C. n. 024994220; 100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile uso IM, 6 fiale - A.I.C. n. 024994182; 100 mg/5 ml soluzione iniettabile uso EV, 6 fiale - A.I.C. n. 024994194; 5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105; 5% soluzione cutanea, flacone 50 ml - A.I.C. n. 024994218. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a - Presentazione del certificato aggiornato della Farmacopea europea n. R0-CEP 2003-136-REV00, relativo al p.a. Ketoprofene, da parte del produttore attualmente autorizzato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Ltd, 99 Waisha Road Jiaojiang District, RC-318 000 Taizhou City, Zhejiang Province. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-089617 (A pagamento).