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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008 - Provvedimento N1B/06/1264. Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: DIOSMECTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 g polvere per sospens. orale, 30 bustine - A.I.C. n. 028852010; 3 g polvere per sospens. orale, 10 bustine - A.I.C. n. 028852022; 3 g polvere per sospens. orale, 20 bustine - A.I.C. n. 028852034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB 7c e conseguenti IA 7b1, IA 7a, IA 8b2 - Aggiunta del sito Sigmar Italia S.p.a., via Sombrero n. 11, Alme' (BG) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-089618 (A pagamento).