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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZOFRAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "4 mg compresse orodispersibili" 6 compresse - A.I.C. n. 027612098; "4 mg compresse orodispersibili" 10 compresse - A.I.C. n. 027612100; "8 mg compresse orodispersibili" 6 compresse - A.I.C. n. 027612112; "8 mg compresse orodispersibili" 10 compresse - A.I.C. n. 027612124. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica: N1A/08/555 del 7 aprile 2008. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento e controllo del prodotto finito (da Cardinal Health 416 UK Limited a: Catalent U.K. Swindon Zydis Limited). Specialita' medicinale: ZOFRAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "4 mg compresse" 6 compresse - A.I.C. n. 027612011; "8 mg compresse" 6 compresse - A.I.C. n. 027612023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica: N1A/08/620 del 16 aprile 2008. 9. Eliminazione di un'officina per la sola fase di confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Lamp. S. Prospero S.p.a. - S. Prospero, Modena). Specialita' medicinale: GLAZIDIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/1 ml polv. + solv. per soluzione iniettabile x uso IM" 1 flac. polv + fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 025212010; "500 mg/1,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso IM" 1 flac. polv. + fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 025212022; "1 g/3 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso IM" 1 flac. polv. + fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 025212034; "1 g/10 ml polv. + solv. per soluzione iniettabile x uso EV" 1 flac. polv. 1 g + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 025212046; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flac. di polvere - A.I.C. n. 025212059; "1 g polvere per soluzione per infusione" 1 flac. 1 g con dispositivo Monovial - A.I.C. n. 025212073; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flac. 2 g con dispositivo Monovial - A.I.C. n. 025212085; "1 g/100 ml polv. e solv. per soluzione per infusione" 1 flac. polv. con dispositivo Monovial + sacca infusionale 100 ml - A.I.C. n. 025212097; "2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flac. 2 g, con dispositivo Monovial + sacca infusionale 100 ml - A.I.C. n. 025212109. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica: N1B/08/500 del 7 aprile 2008. 20.c Altre modifiche di una procedura di prova di un eccipiente, anche sostit. di una procedura di prova approvata con una procedura di prova nuova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-084188 (A pagamento).