Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274
  del 29/12/2007. 

Medicinale: PSYCOTON - 3 g granulato per soluzione orale, 30  bustine
  - AIC n. 025039090 
  Variazione: IB 7.c e conseguenti IA 7a,7b1 e  8b2  -  Aggiunta  del
sito di produzione SIGMAR ITALIA S.p.A.  ,  via  Sombreno  11,  24011
Alme' (BG) per le fasi  di  produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio lotti. 
Medicinale RAMIECA in tutte le confezioni autorizzate A.I.C 038241/M 
  Procedura  europea  UK/H/1019/001-004/IA/005  -  conclusa  in  data
22.09.2009 
  Variazione: IB-15b2 - Presentazione di un certificato di  idoneita'
della Farmacopea Europea relativo al ramipril da parte  di  un  nuovo
produttore: Dr. Reddy's Laboratories Limited, certificato  n.  R0-CEP
2003-050-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Un Procuratore: 
                            Marina Manara 

 
T-09ADD6212