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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 CODICE PRATICA: N1B/09/1490 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL 600 mg "compresse effervescenti" confezione da 30 compresse AIC 020582209 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b) Aggiunta, al rilascio ed alla shelf life, della specifica del prodotto finito "Contaminazione Microbica". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. CODICE PRATICA: N1A/09/2149 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL 600 mg "compresse effervescenti" confezione da 30 compresse AIC 020582209 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA n.32 a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito - fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD6221