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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/09/1352. Titolare: Visufarma S.p.a. Specialita' medicinale: VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 026592028 «0,05% + 0,1% collirio, sospensione» flacone da 10 ml; 026592016 «0,05% + 0,1% collirio, sospensione» flacone da 5 ml (sospesa). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: impurezze totali al rilascio di Tetrizolina cloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli TC-09ADD6027