Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RANIDIL 75. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    75  mg  compresse  rivestite  con  film,  5  cpr  -   A.I.C.   n.
024447157/M; 
    75  mg  compresse  rivestite  con  film,  10  cpr  -  A.I.C.   n.
024447169/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  IA
n. 9: Eliminazione di un'officina di produzione del principio  attivo
Ranitidina: Glaxo Operations UK  Ltd,  10  Cobden  Street,  Montrose,
Angus DD108EA UK. 
    IA n. 9:  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del  ciclo
completo di produzione del prodotto finito: Glaxo Wellcome Operations
UK Ltd, Priory Street, Ware, Hertsfordshire UK. 
  Decorrenza delle modifiche: dal 28 agosto 2009. 
    IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n.  8b2:  Aggiunta
dell'officina produttiva Abiogen Pharma S.p.a.,  via  Meucci  n.  36,
Ospedaletto   (PI)   come   sito   responsabile   della   produzione,
confezionamento, controlli analitici e rilascio del lotto. 
  Decorrenza della modifica: dal 21 settembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD6108