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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: NITROCOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034867/M in tutte le confezioni registrate. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Procedura Europea n. UK/H/0311/01-03/IB/020 - conclusasi in data 8 settembre 2009. Var. IB n. 38c: To update the microbial method from the currently approved Lancaster method to the harmonized Ph. Eur. method 2.6.12 and 2.6.13. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD6126