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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale ARBUX - A.I.C. n. 045564 tutte le confezioni. Cod. prat. C1A/2018/2406 - DE/H/4894/IA/002/G Var. Grouping IA: IAIN -B.II.b.1.b; IAIN -B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2: Aggiunta sito per il confezionamento primario, il confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti: «Teva Gyogyszergyar Zrt.» (Ungheria). Medicinale TAVACOR - A.I.C. n. 035623 tutte le confezioni. Cod. prat. N1A/2018/1789 Var. IA-B.III.1.a.2 Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo: «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» (Israele). Medicinale VALSODIUR - A.I.C. n. 041144 tutte le confezioni. Cod. prat. C1A/2018/2534 - IT/H/346/IA/020 Var. IAIN -B.III.1.a.3; Sostituzione produttore principio attivo; nuovo certificato presentato da nuovo fabbricante: sostituito «Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd» (Cina) con «IPCA Laboratories Limited» (India). I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD12875