Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TRIATEC Confezioni e numeri di AIC: 2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 Codice Pratica n° C1A/2013/287 del 21/01/2013 - variazione di tipo IA n° B.II.b.4 a): aggiunta di una dimensione alternativa del prodotto finito, fabbricato nel sito di Scoppito. Fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale del lotto approvata (nuova dimensione del lotto: 5.200.000 compresse) - procedura MRP: DE/H/2625/002/IA/005 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5207