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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: PRILACE Confezione e numero di A.I.C: 5 mg + 6 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 029243019 Specialita' medicinale: TAULIZ Confezione e numero di A.I.C: 3 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 024263028 6 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 024263016 Codice Pratica n° N1A/2013/171 del 6/2/2013 Gruppo di 2 variazioni di Tipo IA n. B.III. 1.a.2): presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo (Piretanide). Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R0-CEP 2006-051-Rev 01 e R1-CEP 2006-051-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5208