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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: NOVALGINA Confezioni e numeri di A.I.C: 1g/2ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC n. 008679021 500 mg/ml gocce orali soluzione - 1 flacone 20 ml - AIC n. 008679033 Codice Pratica n° N1A/2013/226 del 20/02/2013 Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IA B.III.1.a.2) Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo da parte di un fabbricante gia' approvato. Certificati n. R1-CEP 2000-277-Rev 04 e R1-CEP 2000-277-Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5210