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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Medicinale: MODIVID Confezioni e numeri di A.I.C : 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 250 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027951019 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027951021 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone da 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027951045 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027951033 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone da 2 g + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 027951058 Medicinale: TIMECEF Confezioni e numeri di A.I.C : 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 250 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027939014 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027939026 1 g/4 ml polvere e solvente per so luzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone da 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027939038 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027939040 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone da 2 g + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 027939053 Medicinale: ZARIVIZ Confezioni e numeri di A.I.C : 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 024259018 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 024259020 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 024259032 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 4 ml con lidocaina cloridrato 1% - AIC 024259044 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 024259069 Codice Pratica n° N1A/2013/325 Variazione Tipo IA n. A.5.b - modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita': fabbricante fiala solvente da :Gruppo Lepetit Srl a: sanofi-aventis S.p.A. - Localita' Valcanello - 03012 Anagni (FR) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5216