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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Specialita' medicinali e numeri AIC: ALFUZOSINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038423/M Procedura Europea numero: DK/H/xxxx/IA/085/G Modifica: Grouping variation: IAIN C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano - Altre modifiche: Introduzione del summary del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) di PH & T S.p.A. Specialita' medicinali e numeri AIC: ESOMEPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040201/M Procedura Europea numero: IS/H/0180/IA/010/G Modifica: Grouping variation: - IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio DOC Generici S.r.l. Da: Via Manuzio 7, 20124 Milano A: Via Turati 40, 20121 Milano - IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito responsabile per la fase di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Specialita' medicinale: METFORMINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039066/M Procedura Europea numero: NL/H/1459/001-003/IA/022 Specialita' medicinale: TOLTERODINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039882/M Procedura Europea numero: FR/H/0465/001-002/IA/001 Modifica: IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio DOC Generici S.r.l. Da: Via Manuzio 7, 20124 Milano A: Via Turati 40, 20121 Milano Specialita' medicinale: RISEDRONATO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040116/M Procedura Europea numero: NL/H/1913/001/IA/007 Modifica: IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario: Segreta S.A.S., Via Milano 85, 20078 San Colombano Al Lambro (MI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD5284