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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio, Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: NETILDEX 1 mg/ml / 3 mg/ml. Confezioni e numeri di A.I.C.: gel oftalmico 10 u.m. da 0,4 ml - A.I.C. n. 036452047; gel oftalmico 20 u.m. da 0,4 ml - A.I.C. n. 036452050. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IA n. B.II.e.7 Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) b) sostituzione di un fornitore da: Flint Hills Resources a Basell Europe. Codice pratica: N1A/2013/358. Comunicazione esito regolare AIFA del 26 marzo 2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC13ADD4917