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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1A/2020/166 Medicinale: MISTRAL Confezione e numero AIC: 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml, AIC n. 029006018 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 4 fiale da 3 ml, AIC n. 029006032 Medicinale: PRISMA 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso i.m., astuccio di 10 fiale, AIC n. 023653025 Variazione grouping: n. 2 Variazioni di tipo IA, B.I.b.1.d), n. 1 Variazione di tipo IA, B.II.d.1.d): Eliminazione del parametro di specifica "Abnormal Toxicity" in quanto obsoleto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Alessandro Del Bono TX20ADD2923