Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1B/2012/2075. Procedura n.: DE/H/3084/001/IB/002. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: PARACETAMOLO B. BRAUN 10 mg/ml soluzione per infusione, 10 Flaconi in LDPE da 50 ml, A.I.C. n.: 040798011; 10 Flaconi in LDPE da 100 ml A.I.C. n.: 040798023. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Tipologia variazione in oggetto della modifica: C.I.3.a. Tipologia della modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Attuazione delle modifiche degli stampati in seguito alla decisione del CMD(h) al fine di minimizzare il rischio di sovradosaggio accidentale nei neonati e infanti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD14414