Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice Pratica C1B/2013/2813 
  Specialita' Medicinale: SODIO CLORURO 0,9% BAXTER. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0485/001/IB/049. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 Sacche da 50 ml, A.I.C. n. 035715010 
  50 Sacche da 100 ml, A.I.C. n. 035715022 
  30 Sacche da 250 ml, A.I.C. n. 035715034 
  20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035715046 
  10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035715059 
  Var IB n. B.II.e.6:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: Modifica  del  materiale  legante  che  consente
l'adesione del rivestimento flessibile  allo  strato  di  polietilene
della porta di somministrazione della sacca Viaflo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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