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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON. Confezione e numero A.I.C.: 30 mg adulti granulato per sosp. orale, 30 bustine - A.I.C. n. 024596090; 30 mg adulti granulato per sosp. orale, 60 bustine - A.I.C. n. 024596102; 15 mg bambini granulato per sosp. orale, 30 bustine - A.I.C. n. 024596114; 15 mg bambini granulato per sosp. orale, 60 bustine - A.I.C. n. 024596126; 30 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024596013; 30 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 024596025. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1B/2013/2661. Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z) Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - Altre variazioni (cambio codice SIS di Lamp San Prospero: da Codice SIS: 7128; a Codice SIS: 3699 a seguito di variazione dell'assetto societario). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD14226