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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1080. Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria). Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA IMMUNO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 g/100 ml soluzione per infusione, flacone da 50 ml - A.I.C. n. 010317028; 25 g/100 ml soluzione per infusione, flacone da 50 ml - A.I.C. n. 010317042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 38.b Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito relativa alla determinazione del contenuto di citrato di sodio (modifica del tampone utilizzato) da: SOP VN1104059TB-CTP00.01 a: SOP VN1104059TB-CTP00.02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi C-0820569 (A pagamento).