Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1080.
 
   Titolare:   Baxter   AG,  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria).
   Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA IMMUNO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  g/100  ml soluzione per infusione, flacone da 50 ml - A.I.C.
n. 010317028;
      25  g/100  ml soluzione per infusione, flacone da 50 ml - A.I.C.
n. 010317042.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06):  38.b  Modifica minore della procedura di prova approvata
del  prodotto  finito  relativa  alla  determinazione del contenuto di
citrato di sodio (modifica del tampone utilizzato)
      da: SOP VN1104059TB-CTP00.01
      a: SOP VN1104059TB-CTP00.02
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Roberto Daddi
 
C-0820569 (A pagamento).