Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 14 novembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1678.
 
   Specialita' medicinale TAZOBAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  g/4  ml  +  0,250  g/4  ml  polvere e solvente per soluzione
iniettabile"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n.
028512022.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42.a.1:  modifica  della  validita'  del  prodotto finito come
confezionato  per  la vendita. Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-086841 (A pagamento).