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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 novembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1666. Specialita' medicinale TAZOCIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 g + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 028249023; "4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere - A.I.C. n. 028249035; "4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione" 12 flaconcini polvere - A.I.C. n. 028249062. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42.a.1: modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-086842 (A pagamento).