Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 14 novembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1666.
 
   Specialita' medicinale TAZOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
   "2  g  +  0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + fiala solvente da 4 ml
- A.I.C. n. 028249023;
      "4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 028249035;
      "4  g  +  0,500  g  polvere  per  soluzione  per  infusione"  12
flaconcini polvere - A.I.C. n. 028249062.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42.a.1:  modifica  della  validita'  del  prodotto finito come
confezionato  per  la vendita. Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-086842 (A pagamento).