Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7 novembre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1476.
   Specialita'   medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  DOC
Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      875  mg  +  125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse -
AIC 036802015
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      42.a.1  Modifica  del  periodo  di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7 novembre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/1896.
   Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      Tutte le confezioni - AIC 034167
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
da parte di un produttore attualmente approvato.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7 novembre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1153.
   Specialita' medicinale: NAPROXENE SODICO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      550 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC 034792010
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      42.a.1  Modifica  del  periodo  di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD3354 (A pagamento).