Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' Medicinale: Rhinocort Confezioni e numeri A.I.C.: "100 microgrammi/erogazione polvere nasale" - 1 erogatore turbohaler da 200 dosi - AIC n. 028935029; "32 mcg spray nasale, sospensione" - 120 dosi - AIC n. 028935031 - sospesa (*); "32 mcg spray nasale, sospensione" - 240 dosi - AIC n. 028935043 - sospesa (*); "64 mcg spray nasale, sospensione" - 120 dosi - AIC n. 028935056 - sospesa (*); "64 mcg spray nasale, sospensione" - 240 dosi - AIC n. 028935068 - sospesa (*). Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 Ottobre 2008. Codice pratica: N1A/08/1961 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA numero 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (budesonide) Da: DIOSYNTH B.V., con stabilimento sito in KLOOSTERSTRAAT 6, 5349 AB OSS (OLANDA) A: N.V. ORGANON, con stabilimento sito in KLOOSTERSTRAAT 6, 5349 AB OSS (OLANDA). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD3373 (A pagamento).