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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato). Codici pratiche: N1A/09/1840. Confezioni e numeri A.I.C.: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 026890107; «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. n. 026890119; «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse - A.I.C. n. 026890121 (sospesa); «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 026890172; «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 026890145 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IA n. 9 - Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): Eliminazione del sito Montefarmaco S.p.a., Pero (Milano), autorizzato ad effettuare la produzione ed il confezionamento del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore delle determinazioni di revoca delle sospensioni. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey TC-09ADD4865