Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: TORA-DOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 027253 (in tutte le confezioni registrate). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n. 4: Modifica del nome di un produttore del principio attivo ketorolac trometamina, qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da: Syntex Ireland Limited a: Roche Ireland Ltd, con stabilimento sito a Clarecaste, County Clare (Irlanda). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD4911