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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: LINCOCIN. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg capsule rigide - A.I.C. n. 020601023. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.8a - Aggiunta di un sito responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito (controlli di stabilita'): Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium. Specialita' medicinale: DIFLUCAN. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg capsule rigide, 7 capsule - A.I.C. n. 027267018; 100 mg capsule rigide, 10 capsule - A.I.C. n. 027267044; 150 mg capsule rigide, 2 capsule - A.I.C. n. 027267020; 200 mg capsule rigide, 7 capsule - A.I.C. n. 027267095. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.38c - Modifica procedura prova prodotto finito: sostituzione del Dose Uniformity by Content Uniformita' con Uniformity of Dosage Units (STP U 3.04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS-09ADD4920