Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Otifarma  S.r.l.-  via  Assarotti,  7  -  10122  Torino.
Medicinale DOXOSAN Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg  compresse"  20
compresse AIC 033876018; "20  mg/ml  sciroppo"  flacone  200  ml  AIC
033876044;  "100  mg/10ml  soluzione  per  infusione"  3  fiale   AIC
033876020; "200 mg granulato per  soluzione  orale"  20  bustine  AIC
033876032.  Modifica  apportata  ai  sensi   del   Regolamento   (CE)
1084/2003:  Variazioni  di  tipo  IA  (4).  Modifica  del  nome   del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea:   DA   Istituto
Biologico Chemioterapico S.p.A. AD ABC Farmaceutici  S.p.A.  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                           Rag. Vito Ruisi 

 
T-09ADD3521