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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale PANPUROL Confezioni e numeri A.I.C: "10 mg Compresse Rivestite" 30 Compresse - AIC 026152013; "20 mg Compresse Rivestite" 30 Compresse - AIC 026152025 "10 mg /1 ml soluzione iniettabile - 6 fiale - AIC 026152037 "60 mg Supposte" 6 supposte - AIC 026152049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB (14 b). Modifica del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea (sostituzione): DA Istituto Biologico Chemioterapico S.P.A. (Div Unibios) sito inVia S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (No) A Syn-Tech Chem & Pharm. Co. LTD sito in No. 168 Kai Yuan Rd., Hsin-Ying 730, Taiwan R.O.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio T-09ADD3531