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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Specialita' medicinale: SPASEN Somatico 40 mg + 2 mg compresse rivestite. Confezione e numero di A.I.C.: 30 compresse - A.I.C. n. 027256027. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/08/1797. IA n. 4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo Diazepam da Profarmaco S.r.l. con stabilimento in via Curiel n. 34, Paullo (MI) a Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., indirizzo invariato. Codice pratica: N1A/08/1798. IA n. 9: Eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione del prodotto finito: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., con stabilimento in via Sette Santi n. 3, Firenze. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0818776 (A pagamento).